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[国内新闻] 中国国内未获批药品在美销售良好

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发表于 2016-8-30 02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【侨报网编译陈沉8月30日报道】彭博社(Bloomberg)网站30日报道,中国的药品与药物原料现已远销美国纽约与芝加哥。2015年中国出口美国的药品同比增长了4个百分点,同年中国向世界出口的药品总值达560亿美元,同比增长了3个百分点。2 l* M9 w6 z  C) @. H

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2015中国药品申请大清查:1622件申请中,有1193件被收回(彭博社)

' j, Z* Y: a+ w# t, o" Q1 ?7 ?# `去年,700家中国药品公司被国内监管机构要求对其提交的申请材料进行重审,如发现有虚假或不完整信息应自行撤回。几个月间,有75%的申请被生产商收回或遭到中国官方机构驳回。4 \& z# x4 l; a* ?
而这些药品中,有一些却得到了美国食物与药品管理局(Food and Drug Administration,下称FDA)的批准得以在美国销售。一些公司表明,在国内检测失败是由于一些当地的调研公司提供了错误的信息,而它们向美国提交的申请通常会在北美调研公司进行检测,而检测结果证明这些药物是安全的。! n' N. w& G8 y
参与去年药物管理大清查的浙江华海药业股份有限公司是中国最大的药品出口商之一。去年,由于在中国的临床试验中查出了缺陷,华海公司收回了对于治疗癫痫病、血压以及抑郁症药品的申请。但这些非专利药却在美国获批。
9 G4 v: O* K3 \# j: l. t中国药品申请需要通过由国家授权的调研机构的检测,这些调研机构一般是中国大型医院的附属机构。该检测只用于检验国内的药品申请,而不负责出口药品的检测。( U4 {* M' Y% t! |4 _% E* N2 N
华海在美分公司的药品都在由美国FDA批准的一些声誉良好的调研机构进行。这些机构一般设在美国与加拿大。这些机构不会受到中国国内检测结果的影响。华海公司美国新泽西分公司的总裁杜军表示,华海中国总公司现正在向中国国内检测机构重新提交申请,公司将会把美国更高质量的检测数据一同提交。
" @3 b' F+ d! U' a" M( ]" e9 A# V中国驳回药品公司的申请表明了中国在清理随意蔓生的药品行业上所取得的进展。中国政府也正在提升国内制药标准以减少对于昂贵外国药品的依赖。与此同时,中国国内的一些大型联合制药公司也在不断将药品质量向国际标准靠拢,以占领美国市场更大的份额。( f. u: _- m8 \! O! O
中国现有5000家制药厂供应国内药品市场,有500家已注册成为美国药品供应商。但这些公司仍在继续努力,期待得到国内外医生、监管者以及病人的认可。
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(编辑:陈沉)
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