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[综合~其他海外君] 这药在美国被禁,能引发猝死!中国几乎家家必备

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发表于 2016-9-13 01:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相信很多人都听过这样一句广告:“消化不良找吗丁啉帮忙!”

吗丁啉的广告在屏幕上活跃多年,在街头巷尾也是铺天盖地,还有很多明星为它代言,可谓深入人心。。。

 

 

而“吗丁啉”作为一种常见胃药也被中国人广泛接受,几乎家家必备,还被不少患者当做助消化药长期使用。

资料显示:

吗丁啉1989年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,还研发出适用于儿童的混悬液剂型。

此类药品在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。

 

然而,就是这种深受中国人喜爱的保健用药,却被国外屡次警告,甚至严令禁用!

吗丁啉的主要成分是多潘立酮(英文名为Domperidone),在促进肠胃动力的药物中,它可谓是一款明星产品。但专家发现它同样存在巨大的健康隐患:

长时间大剂量服用可能造成——心律失常!心脏骤停!猝死!


从2004年开始,欧美等国家相继发布了关于多潘立酮成分药物的消费提醒或者限制,而在美国则严令禁用。

美国

定为非法药品严禁上市

多潘立酮虽然经过多次申报始终,但始终没有被美国食品药品监督局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。


FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

加拿大

发布猝死风险警告

吗丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。

2012年,加拿大卫生部发布警告,马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
  

2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,应尽可能小剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

欧洲

限制适用范围严控剂量

2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议限用此类药物和更改药物说明书。

EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。(“吗丁啉”的说明书上标注的适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。)
  

EMA推荐,成人和体重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10毫克,每日3次。体重在35公斤以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克,每日3次。还可对这些患者给予肛门塞药30毫克,每日2次。在严格限制用法用量的前提下,仍可以使用该药。服用该药常不超过一周。(“吗丁啉”的说明书仍将时间限制为“连续使用不得超过14天”。)

提醒

用药一定要注意

别再当助消化药使用

“吗丁啉”多年的广告宣传将其定位为一款“促消化”胃药。“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,饭后不消化就吃“吗丁啉”。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,医生和药师并不建议患者把“吗丁啉”当做助消化药来长期使用。

心脏病患者慎用

国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险。多潘立酮的禁忌症包括:心脏传导时间延长,特别是QT间期延长;电解质严重紊乱;心脏疾病(例如充血性心力衰竭);中度或重度肝损伤;使用可延长QT间期的药物和强效CYP3A4抑制剂。

减少剂量和缩短疗程

患者不要长期使用,也不要大剂量使用,连续服用时间不要超过一星期,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

  

希望国内也能多留意该药的副作用,并逐步纠正大家的用药习惯,不要再被广告误导!

最后,快自查,看看你家里有没有这种药?



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